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Formação

Outros Serviços

Consultoria

Os serviços de consultoria da Consiqualis abrangem todas as etapas do ciclo de vida das entidades do setor farmacêutico – titulares de autorização de introdução no mercado (TAIM), fabricantes, titulares da autorização para o cultivo da planta da canábis para fins medicinais, distribuidores, serviços farmacêuticos hospitalares (SFH), farmácias comunitárias, locais de venda de medicamentos não sujeitos a receita médica (LVMNSRM). Entre estes incluem-se:

Definição de estratégias técnicas e regulamentares (ex.: temporização de submissão de pedidos e conteúdo dos mesmos)
Pareceres técnico-científicos nestas áreas de especialização
Aconselhamento específico sobre preparações e substâncias à base da planta da canábis para fins medicinais
Pareceres sobre instalações (ex.: plantas e circuitos de pessoas, materiais e produtos) e infraestruturas (ex.: sistemas de água, AVAC, contenção de contaminação, classificação de áreas e sentidos de fluxo de ar)
Preparação, revisão e implementação de documentação no âmbito de Sistemas de Garantia da Qualidade e de Boas Práticas

Preparação e revisão de planos de ações corretivas/preventivas (ACAP)
Preparação e revisão de respostas às Autoridades Competentes
Representação da entidade junto das Autoridades Competentes na interação com aquelas para agendamento de vistorias e inspeções, submissão de pedidos e respostas, receção de notificações e demais contactos necessários
Outros, consoante o solicitado

Auditorias

A Consiqualis tem disponíveis diversos tipos de auditorias, as quais podem ser realizadas presencialmente, à distância ou de forma híbrida. Em complementaridade a este serviço é possível a realização dos respetivos planos de ações corretivas/preventivas (ACAP).

Auditorias externas

Auditorias com o objetivo de aferir o grau de cumprimento das entidades com a respetiva regulamentação, de forma global ou dirigidas a áreas específicas. São também especialmente úteis para verificar se a entidade se encontra apta a receber, de forma bem sucedida, vistorias e inspeções das Autoridades Competentes.

Simulacro de inspeções

Auditorias externas levadas a cabo com ou sem aviso prévio, conforme solicitado, simulando integralmente uma inspeção por parte das Autoridades Competentes.

Enquanto, simultaneamente, cumprem os principais objetivos de uma auditoria externa, estes simulacros permitem aos colaboradores adquirirem ou renovarem a experiência de uma inspeção por parte das Autoridades Competentes. Estes simulacros incluem também um fator comportamental, preparando as equipas relativamente à melhor forma de reagir às ações inspetivas e ultrapassá-las com sucesso.

Auditorias a terceiros e qualificação

Auditorias com o objetivo de aferir o grau de cumprimento de fornecedores e clientes, existentes ou futuros, com a respetiva regulamentação, de forma global ou dirigida a áreas específicas.

Esta tipologia de auditoria encontra-se frequentemente associada a processos de qualificação ou re-qualificação de fornecedores e clientes.

Formação

A Consiqualis disponibiliza ações de formação que podem adquirir diferentes formas, durações e conteúdos, de acordo com as necessidades de cada entidade.

As ações de formação, usualmente, dividem-se entre formação geral, avançada e temática, podendo os conteúdos e duração ser adaptados conforme solicitado.

As formações podem ser efetuadas de forma presencial (incluindo nas instalações da entidade) ou à distância, com ou sem avaliação de eficácia, sendo sempre emitido certificado de participação.

Verifique aqui os certificados de formação emitidos pela Consiqualis, utilizando os respetivos dados de acesso.

Periodicamente são realizadas ações de formação em diferentes áreas. Consulte os próximos eventos programados.

Mantenha-se atualizado sobre novas ações de formação e outras novidades.

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Outros serviços

A Consiqualis presta ainda diversos outros serviços no setor farmacêutico, tendo em conta as especificidades de cada solicitação.

Facilitação

Promoção do contacto entre diferentes entidades e/ou pessoas-chave nas diversas áreas do setor farmacêutico.

Serviços a particulares

Disponibilizam-se ainda serviços a particulares, tais como formação (aberta a profissionais e não profissionais da área), interação com o Infarmed (desalfandegamentos, pontos de situação de Autorizações de Utilização Especial – AUE, pedidos de informação técnico-científica, entre outros).