关于我们

我们是谁

Consiqualis 是一家针对制药行业进行咨询、审计和培训的公司,由 Infarmed(国家药品和健康产品管理局)的前制药检查员创立,专攻于优质生产规范 (GMP)、优质分销规范 (GDP)领域、优质农业和收获规范 (GACP) 以及适用于医院药房、社区药房和非处方药(OTC)销售药店的相关法规。

详细了解我们的团队

我们做什么

Consiqualis 在制药行业开展业务,涵盖广泛的领域:

  • 医药产品的优质生产规范 (GMP)
  • 活性药物成分的优质生产规范 (GMP)
  • 医药产品的优质分销规范 (GMP)
  • 活性物质的优质分销规范 (GMP)
  • 医疗器械的优质分销规范 (GMP)
  • 优质的农业和收获规范 (GMP)
  • 适用于医院药房的法规(包括医院药学服务中药物制备的优质规范)
  • 适用于社区药房的法规
  • 适用于非处方药(OTC)销售药店的法规

提供的服务包括:咨询、审计、模拟检查、供应商资格、培训和与主管当局的联系方式。

这套服务允许公司根据其需求获得关键工具,以实现并保持对良好实践以及适用法律法规的永久合规状态。

保持遵守良好实践的状态对于实体根据高质量标准开展活动至关重要,对于他们成功通过主管部门的检查和客户的审计以确保其持续活动至关重要。

Consiqualis 还提供专门针对个人的服务。

详细了解我们的服务

团队

组成 Consiqualis 团队的成员都是高素质和多样化的,他们在制药行业积累了超过 24年的工作经验,工作范围涵盖多个领域。

Consiqualis 还拥有广泛的联系网络,由来自不同专业领域的知名专家组成。

Nuno Arriagas(努诺·阿里亚加斯),联合创始人

药剂师(U. Lusófona尤.卢索福纳),他拥有高级制药技术(FFUL)硕士学位和伦敦政治经济学院商业管理的研究生培养经历

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他在 2008年至 2021年期间就职于 Infarmed(葡萄牙国家药检所)。

2008年在主管部门任职(药品评价司),任职至 2013 年。同年转入该院检验科,任职至 2021 年底,执行过数百项检查行动。在此期间,他发表了数十篇技术科学意见报告。

他是优质生产规范 (GMP) 的检查员 - 包括代表 EMA(欧洲药品管理局) - 优质分销规范 (GDP) - 是一名医院制药服务经理 - 也是一名社区药房经理、非处方药 (OTC) 药店和上市许可持有人 (MAH)。他还负责管理Infarmed与税务、海关相关部门之间的现有协议。

他作为Infarmed的发言人、培训师和代表参加了多项活动,并参加了多个欧洲和国际机构组织的工作组以及与其他主管当局和政府机构的合作项目。

在加入Infarmed之前,他曾在化学与生物技术研究所(里斯本新大学)的生物分子诊断实验室工作,还曾在社区药房短暂担任过药剂师。

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佩德罗·马克斯·达·席尔瓦,联合创始人

药剂师(里斯本大学医药学院),综合医药学硕士学位

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他在2011年至 2021年期间任职于Infarmed(葡萄牙国家药检所)。

在药检所就职期间,他担任检查员的职责,专攻于医院药品服务的优质生产规范 (GMP)、优质分销规范 (GDP)、优质农业和收集规范 (GACP);他也是社区药店、非处方药 (OTC) 药店和上市许可持有人 (MAH) 。在此期间他执行过数百次检查行动(包括代表 EMA - 欧洲药品管理局)。他还在这些领域范围发表了数十篇技术科学意见报告。

他还负责管理各种检验流程,即优质生产规范 (GMP)、优质分销规范 (GDP) 和医院药品服务。

他是数个欧洲和国际机构组织工作组的成员,与其他主管当局开展过众多合作项目。

他还作为 Infarmed 的发言人、培训师和代表参加了多项活动。

Before joining Infarmed, he briefly worked as a pharmacist 在加入 Infarmed 之前,他曾在一家社区药房做过短暂的药剂师。

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